“我很幸運(yùn)，選擇在廣東中山設(shè)廠發(fā)展。在這里建廠、進(jìn)行MAH申報(bào)都很順利。我雖然在新藥推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化方面沒(méi)經(jīng)驗(yàn)，但得到了廣東省和中山市兩級(jí)政府的大力支持，少走了很多彎路。”日前，廣東中昊藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳庚輝博士向記者介紹企業(yè)今年5月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)Ⅰ類(lèi)創(chuàng)新藥物本維莫德乳膏時(shí)，滿懷感激地說(shuō)，“中山市將健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。中昊藥業(yè)就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的受益者，2015年我們落戶中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地，本維莫德項(xiàng)目先后獲得廣東省和中山市兩級(jí)政府大力扶持。”
廣東中昊藥業(yè)有限公司本維莫德乳膏項(xiàng)目一鳴驚人，而這樣的頂尖創(chuàng)新、重磅突破在中山并不是個(gè)例。中山康方醫(yī)藥公司自主研發(fā)的新藥專(zhuān)利被默沙東以2億美元收購(gòu)，近年來(lái)，一批具備“樣板”效應(yīng)的高質(zhì)量、高科技健康醫(yī)藥產(chǎn)品和項(xiàng)目在中山脫穎而出，成為引領(lǐng)新發(fā)展的新動(dòng)力。
如今，
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)遍地開(kāi)花，
中山憑什么能走在前列呢？
生物醫(yī)藥的一把“火炬”
廣東中山毗鄰港澳，是珠三角地區(qū)的著名僑鄉(xiāng)，如今，國(guó)家中山火炬高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)聞名遐邇。該開(kāi)發(fā)區(qū)是20世紀(jì)90年代初獲批的首批國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，肩負(fù)著“聚焦產(chǎn)業(yè)，活力創(chuàng)新”的時(shí)代使命。1994年，科技部、廣東省政府和中山市政府聯(lián)合創(chuàng)辦的火炬開(kāi)發(fā)區(qū)“國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地”誕生，總規(guī)劃面積13.5平方公里。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)遍地開(kāi)花，
中山憑什么能走在前列呢？
生物醫(yī)藥的一把“火炬”
健康產(chǎn)業(yè)被列為中山市重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。經(jīng)過(guò)25年的深耕與發(fā)展，國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地已形成生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群格局。國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地管理委員會(huì)、中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經(jīng)理余從洪博士介紹說(shuō)，健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)集聚企業(yè)超過(guò)300家，累計(jì)引進(jìn)投資16.9億美元；先后獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的“國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)”“國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地”“國(guó)家現(xiàn)代服務(wù)業(yè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地”“全國(guó)十佳生物醫(yī)藥園區(qū)”“國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器”等稱號(hào)，成為具有國(guó)際影響力、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的健康產(chǎn)業(yè)綜合園區(qū)。當(dāng)前，該產(chǎn)業(yè)基地正在建設(shè)CRO、CMO、CDMO、CSO體系化的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)。
據(jù)中山市有關(guān)部門(mén)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模不斷增大，年產(chǎn)值已超800億元，在粵港澳大灣區(qū)中獨(dú)樹(shù)一幟，年產(chǎn)值超百億元的健康醫(yī)藥企業(yè)有完美（中國(guó)）有限公司，10億元以上企業(yè)包括山德士、聯(lián)邦、曼秀雷敦、九州通、好來(lái)化工、諾斯貝爾等，上市公司包括聯(lián)邦、中智、樂(lè)心、九州通、國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、益和堂、金城金素制藥、海濟(jì)醫(yī)藥、星昊藥業(yè)、諾斯貝爾等。目前，中山正在積極創(chuàng)建大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)，有望在2020年建成千億元級(jí)的健康產(chǎn)業(yè)集群。
抓住“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”重大機(jī)遇
2019年2月發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出，支持中山推進(jìn)生物醫(yī)療科技創(chuàng)新。不久前，《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)的意見(jiàn)》發(fā)布，國(guó)家支持深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)，中山迎來(lái)“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”的重大歷史機(jī)遇。中山市政府緊緊抓住重要機(jī)遇，以推動(dòng)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并以創(chuàng)新體制機(jī)制、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、加強(qiáng)要素支撐為抓手，著力引進(jìn)一批重大項(xiàng)目，培育一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，建設(shè)一批重大創(chuàng)新機(jī)構(gòu)，布局一批公共服務(wù)平臺(tái)，提升一批產(chǎn)業(yè)載體，建成國(guó)內(nèi)重要的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和互聯(lián)網(wǎng)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展示范區(qū)。
2018年8月，中山市政府為集中資源促進(jìn)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)�；�、集群化、高端化發(fā)展，努力建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，印發(fā)《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》）。隨后，《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則》等一系列配套文件密集出臺(tái)，形成服務(wù)大灣區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策矩陣，為健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新一輪的政策紅利。
按照此藍(lán)圖，中山市將通過(guò)5年的努力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大，到2022年，健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到1200億元。屆時(shí)，將形成兩方面的明顯優(yōu)勢(shì)：一方面，優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域特色凸顯。在生物制藥領(lǐng)域、基因診斷與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域、新一代信息技術(shù)與健康醫(yī)藥融合發(fā)展領(lǐng)域聚集優(yōu)秀企業(yè)，形成特色優(yōu)勢(shì)，使醫(yī)藥英才加速集聚，創(chuàng)新能力顯著提升。到2022年，爭(zhēng)取在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域建設(shè)1~2家國(guó)家級(jí)工程技術(shù)研究中心和工程實(shí)驗(yàn)室，建成5個(gè)以上重大創(chuàng)新平臺(tái)，形成覆蓋健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、銷(xiāo)售及物流配送外包（CSO）、合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)外包（CDMO）、合同法規(guī)事務(wù)外包（CRAO）等的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。另一方面，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)明顯。到2022年，形成以火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城、中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、民眾和三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分園集聚發(fā)展、集群效應(yīng)明顯的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。為實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)，《行動(dòng)計(jì)劃》提出了一攬子支持政策，對(duì)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予支持引導(dǎo)。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展“重振虎威”
中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2018年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值800多億元，成為中山市三大重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。為聚焦生物醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)，集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，以國(guó)際合作創(chuàng)新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，推動(dòng)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提升大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，中山提出建設(shè)生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)的新藍(lán)圖，積極打造生物醫(yī)藥研發(fā)和制造基地、國(guó)際高端醫(yī)療和科技服務(wù)集聚區(qū)、健康領(lǐng)域高層次國(guó)際交流合作平臺(tái)。今年4月，中山市啟動(dòng)編制《國(guó)家生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè)實(shí)施方案（2019-2035）》。一批生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化政策將陸續(xù)落地，集聚資源打造高層次生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)。
近年來(lái)，圍繞市委市政府關(guān)于加快轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署，中山火炬開(kāi)發(fā)區(qū)著力做好對(duì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，為企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造保駕護(hù)航，搭建生物醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)助推企業(yè)加快科技成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力中山“重振虎威”。
廣東中山的投資發(fā)展優(yōu)勢(shì)日益突出
獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)——中山作為粵港澳大灣區(qū)和珠三角幾何中心，與廣州南沙相望，與深圳前海一水之隔。目前，深中通道橋梁、隧道工程已經(jīng)全面開(kāi)工建設(shè)，預(yù)計(jì)2024年通車(chē)。南沙港鐵路正在建設(shè)，深茂高鐵深江段即將動(dòng)工，廣中珠澳高鐵納入《粵港澳大灣區(qū)城際鐵路建設(shè)規(guī)劃》近期建設(shè)項(xiàng)目，屆時(shí)中山將實(shí)現(xiàn)與廣州、深圳“30分鐘通勤圈”，與粵港澳大灣區(qū)其他城市1小時(shí)到達(dá)。政策“紅利”——《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2018-2022年）》主要包括：
1.支持優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地，給予最高1000萬(wàn)元?jiǎng)?chuàng)業(yè)扶持。
2.支持固定資產(chǎn)投資，新建健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目給予最高10%分期獎(jiǎng)補(bǔ)。
3.對(duì)優(yōu)質(zhì)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，優(yōu)先安排用地指標(biāo)。
4.支持過(guò)渡性用房，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼300萬(wàn)元。
5.支持項(xiàng)目引入股權(quán)投資，成立健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府引導(dǎo)基金，財(cái)政資金以“股權(quán)投資”方式入股，允許自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股等。
6.支持項(xiàng)目融資，按不高于同期銀行貸款利率予以利息補(bǔ)貼，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼500萬(wàn)元。
7.支持增資擴(kuò)產(chǎn)和技術(shù)改造，單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元。
8.支持規(guī)范化管理，對(duì)新通過(guò)GLP、GCP、CNAS實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)一次性給予50萬(wàn)元補(bǔ)貼。
9.支持項(xiàng)目核心設(shè)備使用，每個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)貼1000萬(wàn)元。
10.支持企業(yè)做大做強(qiáng)，對(duì)年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的健康醫(yī)藥企業(yè)，最高給予1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
11.支持兼并重組。
12.支持研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持新藥研發(fā)，最高給予200萬(wàn)元的扶持；支持新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。新藥獲新藥證書(shū)并在中山產(chǎn)業(yè)化的最高給予800萬(wàn)元扶持；對(duì)企業(yè)首次取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含診斷試劑）注冊(cè)證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，每個(gè)品種最高資助額不超過(guò)20萬(wàn)元。支持國(guó)際認(rèn)證及產(chǎn)業(yè)化，對(duì)自主研發(fā)的藥品，獲得美國(guó)FDA或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）藥品注冊(cè)許可證并在中山實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，給予每個(gè)產(chǎn)品最高一次性300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)自主研發(fā)的第三類(lèi)和第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國(guó)FDA注冊(cè)許可證或歐洲合格認(rèn)證（CE），并在中山市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，給予每個(gè)產(chǎn)品最高30萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
13.支持研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，給予每個(gè)項(xiàng)目最高1000萬(wàn)元的扶持。
14.支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，單個(gè)平臺(tái)每年最高補(bǔ)助200萬(wàn)元。
15.支持通關(guān)便利，對(duì)于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的健康醫(yī)藥相關(guān)單位，由中山市科技局建立單位目錄，定期通報(bào)海關(guān)部門(mén)，對(duì)成為海關(guān)認(rèn)證企業(yè)的給予相應(yīng)海關(guān)優(yōu)惠便利等。
